CE认证证书办理流程及要求

　　一、什么是CE认证？

　　CE认证是指产品符合欧洲经济区（包括欧盟国家和欧洲自由贸易联盟成员国）相关法规和标准的认证，使得产品可以在欧洲市场自由流通销售。CE认证标志着产品符合欧盟的安全、健康和环境保护要求，并获得了相应的认可。

　　CE认证的全称是“ConformitéEuropéenne”，意为“欧洲合规性”。是欧盟采取的重要举措，旨在加强监管、保护消费者安全、环境与健康。

　　设立CE认证的目的是，使产品只需要符合欧盟统一的安全和质量标准，为产品进入欧洲市场销售降低了认证的成本，也降低了贸易壁垒，促进了跨境贸易，增加了产品的竞争力和市场机会。同时，CE认证也有助于保护欧洲消费者的安全和权益，加强了对产品的监管与控制。

　　二、CE认证的起源：

　　在20世纪40年代，西欧国家认识到为了确保自身安全、提高国际地位和推动经济发展，有必要联合起来。这促使了欧洲一体化的进程。

　　由此，CE（ConformitéEuropéene）认证应运而生。Zui初，CE的英文名称为"European Conformity"，简称为EC。后来，由于许多成员国的首字母为CE，因此将其英文名称改为"CONFORMITY WITH EUROPEAN(DEMAND)"，即"符合欧洲（要求）"。

　　CE认证是欧洲指令核心的主要要求之一。在1985年5月7日的欧共体《技术协调与标准的新方法的决议》中，对作为制定和实施指令目的的主要要求进行了特定的定义。主要要求着重于产品不危及人类、动物和货品的基本安全要求，而不是一般的质量要求。协调指令规定了主要要求，而一般指令要求则是标准的任务。

　　三、CE标志的意义

　　用CE缩略词为符号加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求，并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明，真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE标志的工业产品，没有CE标志的，不得上市销售。已加贴CE标志进入市场的产品，发现不符合安全要求的，要责令从市场收回，持续违反指令有关CE标志规定的，将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。

　　注意：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。

　　四、产品办理CE认证，首先需要符合CE认证指令要求：

　　什么是CE认证指令：CE认证指令是指欧洲联盟（EU）针对不同类别的产品制定的一系列法规和指令，其规定产品，需通过相应标准的测试和评估程序，来确认产品符合该指令要求。只有通过了相应的CE认证指令要求，才能获得CE标志并在欧洲市场上销售和流通。

　　五、哪些产品需要CE认证？

　　CE认证适用于多种产品，包括但不限于电子设备、机械设备、医疗器械、个人防护装备、建筑材料和玩具。根据欧洲法规，特定类别的产品需要CE认证，以确保它们在欧洲市场上销售时符合标准要求。

　　1.电子设备：包括电子设备、家用电器、计算机和通信设备等。低电压指令（LVD）和电磁兼容性指令（EMC）通常适用于这些产品。

　　2.机械设备：机械和机械设备，如工业机械、建筑机械和农业机械。机械设备指令（MD）适用于这些产品。

　　3.医疗器械：包括医疗设备、体外诊断设备和其他医疗器械。医疗器械指令（MDD）通常适用于这些产品，但随着新的医疗器械规例（MDR）和体外诊断器材规例（IVDR）的颁布，CE认证的程序和要求发生了变化。

　　4.个人防护装备：个人防护装备，如头盔、手套、护目镜、防护服和鞋类。个人防护装备指令（PPE）适用于这些产品。

　　5.建筑产品：建筑和建筑材料，包括混凝土、砖块、钢结构和门窗等。建筑产品指令（CPD）或建筑产品规例（CPR）适用于这些产品。

　　6.电气和电子设备废弃物：处理废弃和电子设备的管理和回收问题，以减少废物对环境的影响。电气和电子设备废弃物指令（WEEE）适用于相关产品。

　　7.有害物质限制：限制使用某些有害物质，如铅、汞、镉和多溴联苯等。有害物质限制指令（RoHS）适用于包含电子和电气部件的产品。

　　8.食品接触材料：与食品接触的材料和物品的安全性。食品接触材料指令（FCM）适用于这些产品。

　　9.燃气器具：使用液化石油气、天然气等作为燃料的燃气器具，如炉灶、壁炉和锅炉等。燃气器具指令（GAD）适用于这些产品。

　　六、CE认证费用：

　　1.费用取决于产品和标准：CE认证费用因产品类型和适用的标准而异。不同的产品可能需要进行不同的测试和评估，因此费用差异很大。

　　2.费用范围：通常从2000到数9000不等，具体费用取决于产品的复杂性、测试的数量和种类，以及认证机构的收费标准。

　　七、CE认证周期：

　　1.一般周期：CE认证的一般周期在7到10个工作日左右。这包括提交申请、文件审核、测试评估等各个环节的时间。

　　2.加急项目：对于加急项目，有些认证机构可能能够在3个工作日内完成整个认证过程。加急通常需要额外费用。

　　八、CE认证中常说的MD指令，CPR法规，EMC指令，LVD指令，MDR法规等是什么意思？

　　欧盟根据产品类别发布相应的法规和标准，以其详细的要求告诉制造商和贸易商各类产品需要符合的法规、指令和标准。常见的有：

　　MD机械指令

　　LVD低电压指令

　　EMC电磁兼容指令

　　CPR建材法规

　　PPE个人防护法规

　　MDR医疗器械法规

　　IVDR体外诊断医疗器械法规

　　PED压力设备指令

　　GPSD一般产品安全

　　RED无线产品法规

　　PED压力设备指令

　　TOYS玩具指令

　　Lift电梯指令

　　Erp能效指令

　　ATEX防爆

　　MID计量指令

　　。。。

　　所以如果欧盟客户和海关要求提供MD证书或者EMC证书，PPE证书，其实就是要求提供CE证书。

　　九、欧盟符合性声明中应包含哪些信息？

　　欧盟符合性声明应包含以下与产品、制造商或代表、公告机构（如适用）以及协调标准相关的信息：

　　产品的唯一标识，

　　制造商或授权代表的名称和地址，

　　本声明制造商的唯一责任声明，

　　可追溯的产品标识、清晰的产品照片（如适用）、

　　相关欧洲共同体指令，

　　参考相关协调标准和/或规范，

　　如果适用，公告机构的名称和ID号、模块描述和CE证书信息，

　　附加信息、签名、指定签名人的姓名和职务以及签发地点和日期。

　　十、CE认证申请资料

　　申请商、制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理））的名称、地址，产品的名称、型号等；

　　2、产品使用说明书；

　　3、安全设计文件（包括关键结构图，设计图）；

　　4、产品电器原理图、方框图和线路图等；

　　5、关键元部件或原材料清单（请选用有欧洲认证标志的产品）；

　　6、其他需要的资料。

　　十一、申请CE认证流程：

　　为获得CE认证，制造商通常需要采取以下步骤：

　　a.确定适用的产品指令：根据产品类型，制造商需要确定适用的欧盟指令或法规。每个指令涵盖了特定类型的产品，如机械设备、电子产品、医疗器械、建筑产品等。

　　b.准备技术文件：制造商需要编制详细的技术文件，包括产品规格、设计文件、测试报告、风险评估、用户手册等。

　　c.进行产品测试：产品可能需要在合格的实验室中进行一系列的测试，以验证其安全性和性能，确保符合相关的欧盟标准。

　　d.编制合规性声明：制造商需要提供一份合规性声明，确认产品符合适用的CE指令，并标明产品是否符合相关的标准。

　　e.标志产品：合格的产品可以在产品上附上CE标志，表示其合规性。

　　十二、成功通过CE认证的关键要素：

　　1.产品设计和生产过程的合规性：确保产品从设计到生产都符合CE认证的要求，包括材料选择、工艺控制和质量管理等。

　　2.技术文件的准备：制定全面、详尽的技术文件，包括产品规格、测试报告、技术说明书等。

　　3.与认证机构的密切合作：与认证机构建立良好的沟通和合作关系，及时解决问题和回应要求。

　　十三、CE证书有效期多久？

　　不同产品因满足的法规要求不同，对应的CE证书有效期也不同：

　　-一般机械、电器类设备的CE证书有效期5年；

　　-建材产品的有效期1年，且需要每年年审；

　　-PPE产品B证书5年，C2或者D需要每年年审；

　　-MDR医疗器械NB机构每年年审，额外还有欧盟的飞行检查

　　-PED压力的可以分单台设备单批次证书或者按工厂申请的质量证书等，类别不同有效期不同。