不锈钢FDA食品接触材料检测标准GRAS

　　不锈钢FDA食品接触材料检测介绍：

　　对于被认为是“食品级”并与食品接触的不锈钢，它必须得到美国美国食品药品监督管理局(FDA)和其他监管机构的批准。要被批准为食品安全，不锈钢必须至少含有16%的铬。铬含量有助于防止不锈钢生锈和腐蚀，不锈钢含有足够的铬，可以形成一层氧化铬薄膜或涂层，阻止氧扩散，从而腐蚀钢的表面，防止腐蚀扩散到钢的内部结构。

　　铬含量低于16%的不锈钢可用于其他食品用途，如餐具和刀片，但对于长时间接触食品(如食品级不锈钢容器)是不安全的。

　　304不锈钢(也称为SAE 304 SS、A2不锈钢或18/8不锈钢)是*受欢迎的奥氏体结晶钢，它具有铬镍合金，这使它在食品级钢家族中具有**的耐腐蚀性。

　　由于304不锈钢含有18%的铬和8%的镍，因此特别坚固和受欢迎。一种奥氏体晶体结构，铬镍合金18%的铬。这超过了美国食品和药物管理局*低16%的铬含量，所以304不锈钢是美国食品和药物管理局批准的。

　　不锈钢FDA食品接触材料检测主要测试产品的有害物质释放量，304不锈钢壶fda认证食品接触材料检测项目及标准(美国联邦法规第21章所列法规)：

　　(1)符合gras状态标准(包括但不限于)gras法规或gras通知)

　　(2)之前的制裁函

　　(3)监管门槛(tor)豁免请求

　　(4)或有效食品接触物质通知(fcn)

　　不锈钢FDA-GRAS测试项目：

　　1.铬含量（>10.5%，非烹饪用）

　　2.铬含量（>16%，烹饪用）

　　3.成分分析（针对牌号200,300,400系不锈钢）

　　4.不锈钢也可测试175.300+7117.05铅溶出

　　要获得FDA、ANSI和NSF的批准，用于食品设备的不锈钢必须是SAE 200系列(铬镍锰合金)，SAE 300系列(铬镍合金)，或SAE 400系列(铬合金)。这些不锈钢的化学组成和浓度各不相同，但它们提供了必要的铬含量，使它们成为可接受的食品接触材料。然而，系列名称仅指“SAE钢级标准”，根据标准化机构的不同，可以标记不同的名称(如“EN标准”或“UNS标准”)。

　　SAE 200系列

　　1.奥氏体晶体结构，铬镍锰合金

　　2.含有*多0.15%的碳，*少16%的铬

　　3.200系列不锈钢用锰取代了大部分镍含量，以降低成本，但导致耐腐蚀性较弱

　　SAE 300系列

　　1.铬镍合金奥氏体晶体结构

　　2.含有*多0.15%的碳，*少16%的铬

　　3.往往是更昂贵的3 SAE系列，但较高的镍含量使他们**的耐腐蚀性出3

　　4.*广泛使用的奥氏体钢是SAE 304 SS(也称为A2不锈钢或18/8因为其成分为18%铬和8%镍)

　　5.第二种*常见的奥氏体钢是SAE 316 SS(也称为A4不锈钢或18/10因为其成分为18%铬和10%镍)

　　SAE 400系列

　　1.铁素体的和马氏体晶体结构、铬合金

　　2.该组中的一些合金低于要求的16%铬，因此不属于FCS(即大多数马氏体合金，因为它们的铬含量往往为12–14%)

　　3.铁素体不锈钢通常比奥氏体不锈钢具有更好的工程性能，但由于铬和镍含量较低，其耐腐蚀性有所降低，但通常因此更便宜。

　　4.铁素体不锈钢含有10.5%至27%的铬，即使有镍，也非常少，但某些类型可能含有铅。然而，只有铬含量超过16%的合金才被认为是FCS

　　5.这些铁素体合金会因铬的存在而降解，铬是一种金属间相，在焊接时会沉淀。

　　21 CFR 211.65要求设备(接触的表面)部件、中间材料或药品不得具有反应性、添加性或吸收性，从而改变药品的安全性、特性、强度、质量或纯度，超出官方或其他既定要求。21 CFR 211.63要求设备(接触的表面)具有适当的设计，以便于其预期用途的操作以及清洁和维护。21 CFR 211.67要求公司定期对设备(接触表面)进行清洁、维护和消毒，以防止对产品质量产生不利影响的故障或污染。

　　注：食品接触材料测试只有直接和食品接触的材质才需要做，不直接接触的材质是不需要做测试的，相关产品测试可咨询亿博检测办理！