机械CE认证法规更新为(EU)2023/1230

　　在过去17年里，机械指令2006/42/EC已形成欧洲经济区工厂和机械安全的核心规则集。它将被新的欧盟机械法规所取代（法规(EU)2023/1230）。欧洲议会和理事会批准新法规后，预计将于2023年7月生效。新法规将在42个月的过渡期后成为强制性法规。即2027年1月14日。这意味着制造商必须在2027年1月13日之前更新，并从第二天起遵守新的机械法规。

　　机械法规旨在进一步协调和更新欧盟的产品安全要求。这是为了考虑新技术给机械产品带来的新风险和挑战，并确保其安全运行。取代机械指令2006/42/EC。机械法规EU2016/1230旨在更好地涵盖自主移动机械（机器人）、联网设备的物联网或人工智能（AI）等新技术，其中使用学习技术的特定人工智能模块可确保安全功能。

　　主要变化：

　　《机械法规(EU)2023/1230》引入了相关变化，其中：

　　技术要求：

　　技术要求集中在机械法规的具体附件中。与机械指令相比，编号保持不变。以下是主要变化的概述。

　　防止腐败/控制系统的安全性和可靠性：机械法规扩大了对外部影响的保护，当外部影响会导致机器的危险行为时。这会影响机械的保护和控制系统的行为（网络安全）。制造商需要识别关键数据或关键软件、安装的软件版本以及干预证明。即将发布的《网络弹性法案》应详细介绍这一点。在遥控器上，通信或连接故障也不得导致危险情况。

　　移动机械制造商需要：

　　对于自主移动机械，引入了一系列新要求：

　　Zui后，对于配备完全或部分自我进化逻辑或行为的机器，风险评估需要考虑机器投放市场后的行为。该措施特别针对运动空间及其将执行的任务。在通信和用于执行任务的力量方面，制造商需要确保操作员和机器之间的良好连接。Zui后，每次做出决定时，都必须存储与做出决定的安全功能软件相关的数据。

　　拥有监督者和相关监督职能的可能性。该角色旨在监控机器人处于自主模式时的动作。机器人必须向主管发送信息和警报，主管可以在自主模式下停止、重新启动机器或将其带到安全位置。

　　机器人必须使用物理边界或障碍物检测在定义的工作区域中安全行驶（也用于电池的自动充电）。

　　当机器的主要用途是应用有害物质时，为带有驾驶式驾驶员的机器提供过滤驾驶室。自走式喷雾机通常就是这种情况。

　　当机器上未系安全带而存在翻倒风险时，提供听觉和视觉警告。此外，如果存在重大翻滚或翻倒风险且未使用约束系统，则机器将不可能移动。

　　考虑接触架空电力线的可能性。制造商首先需要采取措施避免接触或产生电弧，其次通过解决方案防止发生接触时发生电气危险。

　　法律地位：作为一项法规，机械法规在整个欧盟范围内提供了更多的协调性和直接适用性。制造商无需等待每个国家在国家法律中的转换，这可能会引入更严格的国家要求。

　　新立法框架：机械法规遵循新立法框架的原则，其中规定了合格评定机构认证和市场监督框架的主要规则。

　　无纸化：制造商可以提供数字格式的产品说明书。如果机器供非专业用户使用，则需要提供包含主要安全信息的纸质文档。

　　通用规范：机械法规规定了通用规范的制定规则，以防在为特定机器制定统一标准时出现问题。

　　实质性修改：引入“实质性修改”的概念，针对Zui终用户提出的演变/修改，并产生与修改后的机器相关的重大危险的变化。

　　合格评定：机械合格评定的一般原则是自我遵守。该法规中列出的机械必须经过公告机构（外部认可中心）的验证。根据机械指令，当现有统一标准涵盖所有相关危险时，可以申请自我遵守；根据机械法规，某些特定机械或部件的这种可能性被取消。特别是，当动力输出装置(PTO)驱动轴及其防护装置或简单的PTO防护装置单独投放市场时，需要经过指定机构的验证。

　　机器学习：包含“包含机器学习方法的完全或部分自我进化行为”的系统现在位于需要公告机构验证的机器列表中。即将发布的人工智能法规将把这些系统视为高风险人工智能，并提出额外要求。

　　部分完成的机械在组装到整个机械中之前需要符合机械法规的要求。