机械ce认证怎么办理-CE-MD认证指令2006/42/EC办理流程

　　一、机械CE认证介绍

　　机械CE认证是属于欧盟机械MD指令内的，对于出口欧盟或欧盟地区销售的机械类产品均需要CE认证证书！欧洲机械指令（MD）2006/42/EC是为了为各种机械设备的制造商和分销商建立广泛的安全目标。欧盟机械指令要求制造商证明其产品符合与其生产的机械有关的各种欧盟法规。

　　独立的认证提供商可以帮助制造商进行测试过程，并可以帮助批准他们的产品。一旦获得批准，便可以在产品上贴上CE标记，从而可以在欧盟和欧洲经济区（EEA）进行分销。

　　二、机械CE认证的重要性

　　机械CE认证的重要性主要体现在以下几个方面。首先，它是进入欧洲市场的一个必要条件。所有在欧洲市场上销售的机械产品，无论是国产的还是进口的，都必须通过CE认证，否则将无法在欧洲市场上进行销售和流通。这为欧洲消费者提供了强有力的保障，确保他们购买到的机械产品具有必要的安全性和质量。

　　其次，机械CE认证也是企业提高产品质量和安全水平的重要手段。在设计和制造机械产品的过程中，企业必须遵循一系列欧洲标准，如EN ISO 12100、EN ISO 14125等。这些标准规定了机械产品的安全性能、操作性能、维护性能等方面的要求，企业通过遵循这些标准，可以提高产品的质量和安全水平，从而赢得消费者的信任

　　三、机械CE认证范围

　　2006/42/EC机械指令涉及机械和准机械，可互换设备，安全组件，起重配件，可移动机械传动装置，链条，绳索和皮带的设计，制造和销售。

　　四、机械MD指令涵盖以下内容：

　　将对操作员/用户具有高潜在危险的机械类别（附件IV）与其他类别区别开

　　定义了机器的基本安全要求（附件I）

　　根据机器的类型，为制造商定义过程以绘制合格声明和CE标记

　　构成对这些产品在欧盟成员国中免费销售的强制性要求。

　　五、机械CE认证合格评定

　　制造商必须提供合格声明并在机器上粘贴CE标志，以确保产品满足所有相关EC指令的基本安全和健康要求。对于部分完成的机器，合格声明和CE标记将被合并声明和组装说明取代。

　　机械指令(MD)指令号:2006/42/2机械指令中所述的机械包括单台的机械、有联系的一组机械和可更换设备。不带电机械做CE认证，需要进行机械指令的认证，如果带电的机械，一般还需补充机械安规LVD指令认证。需要注意的是，危险机械要注意区分，危险机械要求做公告机构的CE认证，也就是说这些机械一般国内机构发放的证书不被认可，需要由公告号机构出具证书。

　　对于《机械指令》附件IV中列出的机械和安全组件（选定的具有高潜在风险的机械），如果不存在统一标准或不存在统一标准，则必须通知有关此类机械/组件的机构参与合格性评估，这些标准并未涵盖所有相关的健康与安全要求。

　　六、机械CE认证标准有哪些？

　　根据欧盟MD机械指令，机械CE认证标准可分为A类，B类，C类

　　A类标准：一些理念性的，设计原理性的适用所有机械；有且只有一个标准-

　　EN ISO 12100:2010机械安全-风险评估及降低。

　　B类标准：针对某个方面的安全或者适用大部分机械的一些特殊安全护罩标准。

　　B1类标准：针对特定安全情况（例如安全距离、表面温度、噪音）

　　-EN ISO 13857:2019人体上下肢接触危险区域的安全距离

　　-EN ISO 13732-1:2008人对热温度表面反应评估方法

　　B2类标准：针对相关安全设施（例如双手控制、互锁装置、压力感应装置、护罩）。

　　EN 574:1996+A1:2008双手控制按钮-功能方面-设计原则

　　C类标准：针对已知特定种类的机械

　　EN ISO 20430:2020(代替EN 201:2009)：注塑机的安全要求

　　EN 692:2005+A1:2009机械式冲床之安全要求

　　EN 12999:2020起重机-装载式起重机

　　EN 14492-1:2006+A1:2009电动绞车的安全要求

　　EN 12417:2001+A2:2009加工中心的安全要求

　　EN ISO 8528-13:2016内燃往复式引擎交流发动机组

　　EN ISO 11111-1:2016纺织机械的安全要求

　　EN 415-10:2014纺织机械安全要求

　　等等

　　七、机械CE认证申请流程有哪些？

　　1.产品分类：定义产品是否属于机械CE指令或其他CE指令的范围。

　　2.风险评估：用于确定哪些风险和基本健康和要求适用于某些机器的分析。

　　3.符合性程序：根据欧洲协调标准在步骤2中提及的需求评估。

　　4.技术文件：TCF技术文件，包括用户手册和风险评估。

　　5.欧盟符合性声明：起草欧盟符合性声明DOC，表明机械或者设备符合CE认证法规。

　　6.CE标志：机器上粘贴CE标志。

　　八、申请机械CE认证需要提供哪些资料？

　　1.CE认证申请表

　　2.公司营业执照复印件

　　3.ISO9000的证书复印件或者扫描件（非必须）

　　4.产品零部件清单

　　5.产品英文说明书

　　6.气动原理图和结构尺寸图

　　7.型号差异规格表：规格表上写出产品主要参数，列出申请的同一系列不同型号之间的差异

　　8.CE铭牌：铭牌上必须包含企业及产品的基本信息，上面的参数必须是针对自身产品的

　　9.零部件CE证书复印件（采购的零部件中有曾经做过CE认证的产品，请提供证书复印件）（非必须）

　　10.产品照片

　　11.符合性声明（非必须）

　　九、机械CE认证的标志和标签：

　　机械CE认证标志是一种特殊的标志，表明产品已通过认证并符合欧洲安全标准。标志通常以标签的形式贴在产品上，并在产品说明书和包装上标明。使用标志的合规要求包括标志的放置位置和使用限制，以确保标志的可见性和准确性。

　　十、机械CE认证的意义：

　　机械CE认证对于产品的安全性和质量至关重要。它不仅向用户、监管机构和市场传递了产品符合欧洲安全标准的信号，也有助于提高产品在欧洲市场的竞争力。此外，CE认证也促进了国际贸易的顺利进行，为企业拓展欧洲市场创造了机会。