ISO9001质量管理体系认证条件和流程

　　一、ISO9001质量管理体系认证条件是什么?

　　iso9001认证企业要取得质量体系认证，主要应作好两方面的工作：

　　一是建立健全质量保证体系，二是作好与体系认证直接有关的各项工作。关于建立质量保证体系，仍应从质量职能分配入手，编写质量保证手册和程序文件，贯彻手册和程序文件，做到质量记录齐全。

　　与体系认证直接有关的各项工作主要做好以下工作：

　　1.iso9001要求全面策划，编制体系认证工作计划;

　　2.iso9001要求掌握信息，选择认证机构;

　　3.iso9001要求与选定认证机构洽谈，签订认证合同或协议;

　　4.iso9001要求送审质量保证手册;

　　5.iso9001要求作好现场检查迎检的准备工作;

　　6.iso9001要求接受现场检查，及时反馈信息;

　　7.iso9001要求对不符合项组织整改;

　　8.iso9001要求通过体系认证取得认证证书;

　　9.iso9001要求防止松劲思想不能倒退，继续健全质量体系;

　　10.iso9001要求进行整改，迎接跟踪检查。企业取得体系认证的三项关键是领导重视、正确的策划以及部门和全体员工积极的参与。

　　二、iso9001质量体系认证推进流程

　　(一)策划

　　1、调研总体方案

　　2、策划全期工作进度

　　3、每阶段计划的分解

　　(二)质量体系诊断

　　1、诊断计划

　　2、企业现场论断

　　3、诊断报告/改进建议

　　(三)业务流程分析

　　1、管理流程目标(有效性与效率)

　　2、管理流程控制与协调

　　3、管理流程职责分配

　　4、管理流程问题/断点

　　(四)质量体系设计

　　1、质量方针和质量目标设计

　　2、企业业务流程的优化

　　3、组织机构和职能分配、管理者代表的确定

　　4、文件化体系结构

　　(五)ISO9001培训

　　1、管理层培训

　　2、ISO9001标准理解培训

　　3、管理流程文件编写培训

　　4、体系运行培训

　　5、内部审核员培训

　　6、认证准备培训

　　7、管理专项培训

　　(六)文件编写辅导

　　1、文件编写指导/协助

　　2、文件审查及研讨

　　3、文件定稿发布

　　(七)质量体系运行指导

　　1、体系运行辅导与检查

　　2、系统运行状况全面审核

　　3、改进措施跟踪

　　(八)质量体系评价和改进

　　1、内部审核指导/协助

　　2、管理评审指导

　　3、指导并督促实施纠正行动

　　(九)质量体系第三方认证

　　1、推荐认证机构/协助申请

　　2、认证准备辅导

　　3、现场审核跟进

　　4、纠正措施辅导

　　三、申请ISO9001质量管理体系认证所需材料

　　ISO9001体系认证需要准备的材料：质量体系认证(iso9001)：公司的营业执照、企业许可证(有要求时)、产品所依照的法规、标准等;

　　ISO9001体系审核所需的材料：管理手册、程序文件、内审资料、管理评审资料以及程序文件要求的其它相关表单。第三层次的作业指导书，以及操作过程的记录。