食品FDA注册法规-FDA注册办理机构

　　食品FDA注册法规依据及办理机构。目前我国有很多食品企业的产品输往美国销售，为帮助食品企业们更好地理解美国食品企业注册要求和必要性，以避免因缺少FDA注册等问题引起的产品被扣留风险，现亿博检测小编针对美国食品FDA注册的法规要求进行简单介绍。

　　食品FDA注册法规依据：

　　1.美国《食品、药品和化妆品法案》（21 U.S.C.350d）

　　2.《食品安全现代化法案》（FSMA）（Pub.L.111-353）

　　3.2002年《公共卫生安全和生物恐怖预备应对法案》（简称《生物恐怖法案》）（Pub.L.107-188）

　　食品FDA注册豁免情况：

　　1、大多数农场、零售食品机构、饭店、非盈利食品企业、渔船、只受到美国农业部（USDA）监管的企业可以免予注册。

　　2、豁免企业涉及情形众多，具体可豁免注册的情形，可以下载并参考美国FDA发布的《行业指南：关于食品企业注册的问答（第7版）》B章节自行判断是否在豁免注册范围内。（FDA网址：https://www.fda.gov/）

　　3、自行判断没有把握的，企业可以联系咨询亿博检测工作人员，以免因判断错误企业未进行FDA注册而导致产品被扣留。

　　进行食品FDA注册信息填写内容中必填部分有：

　　1、企业注册类型；

　　2、企业名称、地址、电话及邮箱信息（企业邮箱建议不使用163、126、QQ及公司邮箱）、企业唯一识别码（UFI码，邓白氏码）；

　　3、企业紧急联系信息确认；

　　4、外国企业美国代理人的姓名、地址、邮箱地址及电话号码（美代的相关信息）；

　　5、适用的企业食品类别；

　　6、适用的企业加工类别；

　　7、注册企业的所有者、经营者、负责代理人或者实体名称及地址信息确认；

　　8、声明提交的信息真实准确及提交注册信息的人已经授权；

　　9、承诺FDA可以在《食品、药品和化妆品法案》允许的时间和方式检查企业。

　　食品FDA注册申请流程

　　1、咨询亿博检测认证中心确定申请人身份并提交相关资料：

　　申请人需要在FDA官网上填写食品FDA注册和申请表，并提供相关的资料和信息，包括公司信息、产品信息、研发信息等。同时，申请人需要缴纳相关的费用并提交食品FDA认证的申请费用凭证。

　　2、提交产品样品：申请人需要将待认证的产品样品送至FDA指定的检验机构进行检验。样品检验合格后，会获得食品FDA检验报告和证书。

　　3、进行产品审核和检验：FDA会对申请人提交的产品进行审核和检验，包括对产品的生产过程、原材料、包装和运输等方面的检查。如果产品符合食品安全标准，则会进行产品检验，检验包括感官、理化和微生物指标等。

　　4、获得食品FDA认证：如果产品通过审核和检验，则FDA会颁发食品FDA认证，并公布相关信息。获得食品FDA认证的产品可以在美国和其他国家销售，并且需要在产品包装上标注相应的认证编号和标签。

　　审批标准

　　食品质量安全标准：FDA对食品质量安全有严格的要求，包括微生物指标、理化指标等。如果产品未能达到食品质量安全标准，则FDA不予颁发食品FDA认证。

　　生产过程控制：FDA要求企业严格控制生产过程中的各个环节，包括原材料的来源、生产过程的控制、成品的检验等。