机械CE-MD认证办理要求及流程

　　欧盟机械CE-MD认证申请办理要求。机械生产厂家在向欧洲出口产品需要CE认证证书，在认证前期或许不知道机械产品CE认证流程和步骤，这样导致认证没有准备，无法有条理的进行CE认证。没关系，今天小编就带大家一起来看看。

　　CE-MD指令检测认证简介

　　机械设备CE认证需要满足欧盟机械MD指令要求，MD是Machinery Directive的缩写，欧盟早颁布的机械指令是从1995年开始实施，根据欧盟机械指令的要求凡是在欧洲境内使用的机械，不论是欧洲各国所制造的还是外国所制造而销往欧洲境内的机械产品，都要求按欧盟有关技术法规的规定，进行机械CE认证并且在机械本体上加施象征安全**性的CE标志，以证明该机械附和有关指令，现行机械指令2006/42/EC自2009年12月29日开始执行。

　　机械设备做CE-MD指令检测认证要准备的技术文件：

　　1、制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理）AR）的名称、地址，产品的名称、型号等；

　　2、产品使用说明书；

　　3、安全设计文件（包括关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）；

　　4、产品技术条件（或企业标准），建立技术资料；

　　5、产品电器原理图、方框图和线路图等；

　　6、关键元部件或原材料清单（请选用有欧洲认证标志的产品）；

　　7、测试报告（Testing Report）；

　　8、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书（对于模式A以外的其它模式）；

　　9、产品在欧盟境内的注册证书（对于某些产品比如：Class I医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械）；

　　10、CE符合声明（DOC）。

　　欧盟机械CE-MD认证证书办理步骤

　　1、首先：对产品的认证信息/准备样品/报价。在此阶段，收集有关生产商的必要信息，包括出口商信息，产品规格信息，出口国信息。这些信息描述了公司的当前状态以及机械CE认证过程的预期范围。根据给出的数据准备了估计认证范围的报价。时间框架建议：至少在预期审核日期前1个月

　　2、订单和申请审核。在客户提交机械CE认证申请后，启动认证过程。时间框架建议：至少比预期的审核日期早半个月。预审（可选），根据合同主体的要求进行预审核。这种好处是用于后期的认证审核，方便产品是否是属于危险机械。审核员会进行初步的评估，这样产品的部分缺点会被暴露，利于机械产品整改！而且你可以提前为产品做好准备，进行下一步的审核！

　　3、检查文件。在审计认证开始之前，必须对机械产品文档进行验证。产品认证方必须向负责CE认证的审核员提供以下文件：

　　产品名称、型号；系列产品主要功能描述；机械规格表

　　机械铭牌；机器方块（系统）图和功能图（若能提供）；机器主要部件说明图

　　机器爆炸图（若能提供）；机械外观尺寸图（每个型号均要）；机器安装/操作空间/操作人员位置图（每个型号均要）

　　机器安全装置说明图；安全相关组件/结构数据（零组件CE证书复印件）；机械产品电气部分的电路图/电气组件表。时间框架建议：至少提前半个月。

　　4、基于提交的文档的时间范围和审计计划。产品认证方将收到详细的审计计划，该计划描述了在何时何地进行认证。

　　5、认证审核。认证审核是根据协调的审核计划进行的。审核员在现场检查质量管理体系是否以及如何付诸实践。在结束审计时，将讨论并记录对评论和潜在不合格的评估。同时确定必须如何以及何时提交纠正措施，审计结果将在稍后以审计报告的形式汇总。

　　6、评估纠正措施。纠正措施将由负责的主任审核员进行评估。

　　7、证书范围的协调。在对纠正措施进行积极评估后，证书文本和认证厂家需要协调一致。草稿已准备好并由客户发布。

　　8、由认证机构评估审核结果和纠正措施；在此阶段，将对整个机械CE认证过程进行总结评估。审查要求的履行情况。如果所有标准都已完成，则机械CE认证厂商将收到证书，证明机械产品符合规定的要求。

　　9、颁发证书；成功完成获取所需机械CE证书的过程。