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机械设备欧盟CE认证机械MD指令认证

更新时间:2024-12-21 08:00:00
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详细介绍

  机械设备欧盟CE认证机械MD指令认证


  1、什么是机械指令?


  机械指令是欧盟指定的一系列CE指令中针对机械产品的法律法规,即所有出口到欧洲的机械产品都需符合机械指令的要求。目前*新的机械指令是2009年12月21日生效的2006/42/EC Machinery Directive,一般简称MD。


  2、MD指令和CE认证的关系?


  MD认证属于CE认证的一个领域,“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。


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  3、机械指令的产品范围?


  2006/42/EC机械指令新版适用范围增加了半成品、举升附件等:


  (1)机械设备


  (2)可互换性设备


  (3)安全零组件


  (4)升降机附件


  (5)链条、绳索、丝网


  (6)可拆卸的机械传动装置


  (7)机械半成品机械装置


  *特别说明:除用于升降的人力设备,其他都不属于机械指令范畴。


  4、常见的机械指令管控产品有哪些?


  (1)非标定制机械,产线,装配线,组合机械


  (2)食品机械,包装,罐装,填充,封口等


  (3)纺织机械,烫染机械


  (4)工程机械,液压机械,手持式工具


  (5)纸张或者纸板成型,开槽,表面处理机械


  (6)路建、农业、起重、港口、码头等作业机械


  (7)举升机,冷轧机,折弯机,升降平台


  (8)热泵,冷泵,电动工具等


  (9)木材,冻肉等类橡胶制品加工机械


  5、机械CE认证的模式?


  (1)普通机械—A模式(内部生产控制,EC符合声明,Annex VIII,还应满足法规要求的技术文档的编制)


  (2)危险机械(按照协调标准生产)


  -A模式(内部生产控制,Annex VIII)


  -B模式(EC型式检验+内部生产控制评估,Annex IX+Annex VIII,point 3)


  -H模式(全面质量保证体系,Annex X)


  (3)危险机械(未按照或部分按照协调标准生产,或无协调标准)



  -H模式(全面质量保证体系,Annex X)


  6、哪些机械产品一定要NB机构发证?


  原则上来说危险机械(附录四机械)一定要发NB的证书,普通机械也一般要在指导下满足法规要求的技术文档和相关文件。


  7、每台机器都需单独做认证吗?


  机械指令认证是根据产品系列认证,对同种结构和原理的设备,如是功能原理相同,外观结构相似,主体功能一样,规格和加工能力的差别,可按一个系列来认证,测试选取其中一台样机即可。


  8、机械设备如何测试?


  由于机械设备一般比较大,测试会受到实验室场地的尺寸限制,一般都是进行现场测试。


  机械指令CE证书需年检吗,有无有效期?


  机械指令证书一般5年有效期,无年检要求,一般只要指令和标准不变,产品无变更,5年内配合自我声明可以持续使用。


  9、做MD认证的企业一定要有ISO体系证书么?


  企业只要有质量保证程序和手册,或者完整的出厂检测报告,能够证明后续认证产品的生产持续符合CE法规就可以。


  10、机械CE认证需要提供的资料?


  (1)公司信息:名称、地址、商标、营业执照;


  (2)产品信息:名称、型号、技术参数表;(如有多型号,需系列产品差异比较资料)


  (3)机械的总装图、电路图、液压回路图、气动回路图、控制系统图;


  (4)机械使用说明书(英文版);


  (5)机械元器件清单(名称、型号、供应商、CE证书);


  (6)相关测试资料、计算资料;


  (7)机器安装/操作空间/操作人员位置图;


  (8)品质控制系统资料(如企业已通过ISO9000认证,请提供证书复印本,或者厂内的质检出厂报告)


  11、机械CE认证办理流程?


  (1)由企业提出申请


  (2)双方签订认证合同


  (3)企业提供检测样品和技术文件


  (4)进行样品检测和技术文件评审


  (5)发放符合性证书


  (6)企业签发合格声明


  (7)由企业在产品上贴附CE标记


  12、机械指令认证费用


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