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FDA指的是什么-美国FDA食品企业注册

更新时间:2025-01-31 08:00:00
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  亚马逊美国站上销售食品、医/疗器械、化妆品等产品。商家除了考虑产品包装、运输、价格和营销,另外必须获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。通过FDA注册的产品进入美国市场销售,避免“下架”风险。下面,亿博检测小编和您分享FDA指的是什么?美国FDA食品企业注册资料要求有哪些?


  FDA指的是什么?


  美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration简称FDA)是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)下属的公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。


  严格来讲并没有FDA认证的叫法,这个FDA自己也说过的。一般大家所说的FDA认证主要指以下三种:FDA注册、FDA检测与FDA批准。


  ①FDA注册:对于出口食品、药品及医疗器械到美国的企业,必须注册FDA,进行企业列名与产品列名,否则海关不予清关,这是强制性的要求。


  ②FDA检测:FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测,产品接触类包装的检测,医疗产品的生物兼容测试,临床安全测试等。


  ③FDA批准:这种一般针对药品比较多,就是允许这个药品上市了。


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  美国FDA食品企业注册资料要求有哪些?


  ●企业名称、完整地址、电话号码


  ●邓白氏编码


  ●邮寄地址(如果与企业信息不同)


  ●母公司名称、地址和电话号码(如适用)


  ●企业联系人的电子邮件地址,如果是外国企业,则为美国代理的名称、地址、电话号码和电子邮件


  ●紧急联系人电话号码和电子邮件


  ●所有者、运营商或负责代理的姓名、完整地址和电话号码。此外,需要所有者、经营者或负责代理的电子邮件,除非FDA根据21 CFR 1.245批准豁免


  ●企业所使用的所有贸易名称


  ●食品类别


  ●每种食品类别开展的活动类型


  ●保证接受FDA工厂检查的申明


  ●信息真实性保证


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