FDA指的是什么-美国FDA食品企业注册
亚马逊美国站上销售食品、医/疗器械、化妆品等产品。商家除了考虑产品包装、运输、价格和营销,另外必须获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。通过FDA注册的产品进入美国市场销售,避免“下架”风险。下面,亿博检测小编和您分享FDA指的是什么?美国FDA食品企业注册资料要求有哪些?
FDA指的是什么?
美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration简称FDA)是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)下属的公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。
严格来讲并没有FDA认证的叫法,这个FDA自己也说过的。一般大家所说的FDA认证主要指以下三种:FDA注册、FDA检测与FDA批准。
①FDA注册:对于出口食品、药品及医疗器械到美国的企业,必须注册FDA,进行企业列名与产品列名,否则海关不予清关,这是强制性的要求。
②FDA检测:FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测,产品接触类包装的检测,医疗产品的生物兼容测试,临床安全测试等。
③FDA批准:这种一般针对药品比较多,就是允许这个药品上市了。
美国FDA食品企业注册资料要求有哪些?
●企业名称、完整地址、电话号码
●邓白氏编码
●邮寄地址(如果与企业信息不同)
●母公司名称、地址和电话号码(如适用)
●企业联系人的电子邮件地址,如果是外国企业,则为美国代理的名称、地址、电话号码和电子邮件
●紧急联系人电话号码和电子邮件
●所有者、运营商或负责代理的姓名、完整地址和电话号码。此外,需要所有者、经营者或负责代理的电子邮件,除非FDA根据21 CFR 1.245批准豁免
●企业所使用的所有贸易名称
●食品类别
●每种食品类别开展的活动类型
●保证接受FDA工厂检查的申明
●信息真实性保证
联系方式
- 地址:深圳市宝安区西乡街道银田工业区侨鸿盛文化创意园A栋219-220
- 邮编:518040
- 电话:027-87609413
- 联系人:周倩倩
- 手机:13543272815
- 传真:0755-22639141
- 微信:ebo13543272815
- Email:zhouqian@ebotek.cn