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机械CE认证有效期是多久

更新时间:2024-12-30 08:00:00
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详细介绍

  CE证书有效期多久?


  不同产品因满足的法规要求不同,对应的CE证书有效期也不同:


  一般机械、电器类设备的CE证书有效期5年;


  建材产品的有效期1年,且需要每年年审厂


  PPE产品B证书5年,C2或者D需要每年年审;


  MDR医疗器械NB机构每年年审,额外还有欧盟的飞行检查


  PED压力的可以分单台设备单批次证书或者按工厂申请的质量证书等,类别不同有效期不同

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  CE认证一般需要多长时间?


  根据不同的产品类别,以及产品不同的安全等级要求,申请CE认证简单产品需要1-2周,复杂产品需要3-8个月都有可能。CE认证的周期也与工厂的配合有很大关系,比如样品的准备时间,资料问题及时整改,测试是否一次性通过等等。


  CE认证如何办理?


  申请人填写CE认证申请表并提交,产品使用说明书和相关技术文件


  确定CE认证指令以及认证标准并报价


  申请人确认报价并安排首款,准备样机及安排测试


  测试以及测试问题整改


  技术文件审阅。技术文件审阅包括:a文件是否齐全。b文件是否按欧共体官方语言(英语、德语或法语)书写。C.文件是否满足标准


  资料提交国外审核


  NB机构颁发CE证书


  申请人安排尾款


  提供产品测试报告或技术文件(TCF),以及CE符合证明,及CE标志。


  申请人签署CE保证自我声明,并在产品上贴附CE标示。


  2021年7月16日开始,根据欧盟*新实施的法规REGULATION(EU)2019/1020,所有产品必须在欧盟当地有欧盟代表


  CE认证标准是指什么?


  欧盟除了公布认证法规和指令,针对每个法规和指令欧盟还对应公布了相关的标准,也就是协调标准harmonized standards,标准是产品具体需要满足的法规要求,通常我们称之为CE认证标准。


  常见的CE认证标准示例:


  EN1090钢结构认证标准


  EN ISO 12100机械风险评估


  EN149口罩CE认证标准


  EN 61000-6-1,-6-3 EMC电磁兼容标准


  MD机械指令


  LVD低电压指令


  EMC电磁兼容指令


  CPR建材法规


  PPE个人防护法规


  MDR医疗器械法规


  IVDR体外诊断医疗器械法规


  PED压力设备指令


  GPSD一般产品安全


  RED无线产品法规


  PED压力设备指令


  TOYS玩具指令


  Lift电梯指令


  Erp能效指令


  ATEX防爆


  MID计量指令


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