亚马逊FDA注册条件-FDA注册办理机构

亚马逊平台FDA申请注册必须满足什么样的条件？FDA主要分为评估和申请注册2个具体内容，医疗机械护肤品食品药品安全产品要进行FDA申请注册，FDA申请注册可以直接在FDA网站上提交申请。FDA是英国食品药品安全管理处，护肤品做FDA认证，仅仅意味着此企业产品在国外FDA上办理备案过，并不等于做了FDA认证就能吃，仅有进行了FDA申请注册，在亚马逊才能够市场销售。

FDA国际性随意销售许可证不仅仅是国外FDA认证中其他验证，而且还是世界贸易组织核准相关食品类、药物的行驶验证，是需要通过国外FDA和世贸组织全方位核准后才可以发放产品认证证书。一旦获此验证，商品顺畅进到一切组员，就连营销方式，该国****都不可以干涉。

入驻亚马逊FDA申请注册

1.亚马逊平台进驻医疗机械FDA申请注册：包含公司注册与产品字段名两部分。

申请注册结束后键入对应的注册链接、查询码、或是企业名字可以去FDA官网络查询到有关信息。

成本包括两方面，一个是国外支付的FDA服务年费，这笔费用以美金方式立即交给FDA财政局，每一年的10月1号-12月31号续缴下一年的服务年费，以保持FDA申请注册实效性，年费的额度每一年也都不一样。另一个是支付的代理价格（是包括了企业登记，产品注册，国外委托代理人）。

2.亚马逊平台进驻食品类FDA申请注册：

食品类FDA申请注册跟医疗机械FDA申请注册有一些差别。一个是食品类做FDA不需要缴纳美元服务年费，二是每偶数年进行一次升级，三是食品类FDA注册后

都是没有公开发布查询方法的，跟医疗机械和药物不一样的

成本是包括了申请注册以及美国委托代理人提供服务的

周期账款3-5个工作日内，需要配合填好一份申请表格，剩下的都是大家操控的。

3.亚马逊平台进驻化妆品注册：

亚马逊平台进驻FDA化妆品注册包含两个部分：化妆品加工厂家注册护肤品成分申明；

办理手续：

填好FDA化妆品企业申请表格含成分

为企业申报FDA化妆品企业申请注册

查看护肤品成分编码

向FDA提交护肤品成分商标注册申请，等候人力审批

认证成功可得到FDA注册号码（食品等相近必须到后台管理查询，网站不能直接查看）

FDA下属的CDRH（器材与放射性健康中心）是职业承担医疗器械企业管理的****，其依据FDA的受权，分配检测员到各单位开展工厂检查。

一般国外地区公司：一般每四年检查一次；国外境外企业：不定期检查；FDA官方网全部检查费由FDA担负。

FDA检察官，有的是直接在国外来的，有一些，是FDA我国办公室里的工作人员。我国目前三个公司办公室，上海市，北京市，广州市。我国服务处能够进行审查的，但审批每日任务仍由FDA总公司分派。随员的差异，实际的处理方式存在一定差别。审批的着重点，会和检察官的个人成长经历、专业技能都有一定的关系。

验厂的激发缘故包含：一，全面检查；二、FDA需要调查行业大数据；三，产生顾客抱怨，尤其是多次埋怨；四、产生比较多的不良反应；五，商品数次出现质量问题；六、FDA接纳别的管理处委托开展验厂。例如，接纳退役军人管理处委托。还可以主动提出验厂。有时，你国外顾客，还可以申请FDA来验厂。核查未通过，只需后面措施得力，一般不会导致处罚这类处罚。对审核的结论，应严格按照审批官的规定，给予详尽的整顿材料，不容易暂时停止市场销售。自然，有些改进措施也是需要实际效果检验的。你就要同时提交实际效果检验的直接证据。验厂未通过，不容易导致处罚。

检验结果：1.没有书面形式点评，这也是更加好的状况；

2.轻度项的483表，或一封感谢信；

3.有质疑的483表，它可能会致使：

1）Seizure（被查封）；Detention（扣留）

2）Restraining Orders and Injunctions（强制性停工）

3）Penalties（处罚）；Recall（撤销）

4.Waring letter（警告通知）

审批关键：对于不同的商品，审批的关键不一样的。