欧盟REACH法规-欧盟REACH管控对象

　　欧盟《化学品注册、评估、授权和限制法规》（简称REACH法规）的颁布实施对全球化学品贸易和环境保护影响巨大，我国是化学品生产大国，REACH法规对我国化工行业及纺织、轻工、机电等行业的对欧出口都有很大影响。下面，亿博就为您解析一下欧盟REACH法规和与其相关的一些内容。

　　一、欧盟REACH法规概述

　　1、REACH法规

　　REACH法规的全称是“Registration,Evaluation,Authorisation and Restriction of Chemicals”即化学品的注册、评估、授权和限制，是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规。该法规已于2007年6月1日正式生效，并于2008年6月1日开始实施。

　　根据欧盟REACH法规规定，企业需为在欧盟境内年产量或进口量超过1吨的化学物质(物质本身，混合物中的物质或物品中有意释放的物质)向欧洲化学品管理署(ECHA)提交注册，否则该企业将不得在欧盟范围内继续制造，进口或销售该化学品。除此之外，针对部分注册物质法规中还规定了需要继续履行评估、通报/授权、限制的义务。

　　在欧盟REACH法规下，管辖的核心内容主要涉及以下几方面：

　　五大义务:注册，评估，通报/授权，限制，(e)SDS传递

　　化学品三大对象:物质(分阶段物质和非分阶段物质)，混合物，物品

　　四大责任角色:欧盟制造商，欧盟进口商，唯一代表，下游用户

　　三大管理工具:REACH-IT网上提交通道，IUCLID卷宗制作软件，Chesar软件

　　2、化学品的分类及义务

　　（1）在REACH法规下，化学品被分为三大类：物质、混合物、物品。物质：是指在自然状态下（存在的）或通过生产过程获得的化学元素及其化合物，包括为保持其稳定性而有必要的添加剂和加工过程中产生的杂质，但不包括不会影响物质稳定性或不会改变其成分的可分离的溶剂。

　　混合物：是指由两种或两种以上物质组成的混合物或溶液。该混合物是生产者按照一定的比例人为进行混合而得，如色母粒、助剂母粒等。

　　物品：是指在制造过程中获得特定形状、外观或设计的物体，这些形状、外观和设计化学成分更能决定其功能。

　　（2）不同种类化学品的相应义务

　　物质或配制品中的物质

　　在REACH法规下，所有在欧盟境内生产或者进口到欧盟境内大于1吨/年化学物质的企业都需要对其生产或进口的化学物质向欧盟化学品管理署进行注册。

　　REACH注册分两步：第一步是预注册或后预注册或查询（Inquiry）；第二步是正式注册。

　　预注册或后预注册都是针对分阶段物质，只需要向ECHA提交少量的信息，相比较正式注册要简单很多。REACH法规给出的预注册期限是2008.6.1-2008.11.30，在这之后企业可以对照REACH法规中给出的后预注册条件确定自己是否可以进行后预注册，后预注册期限是2008.12.1-2017.5.31。企业可以先选择（后）预注册享受一定的缓冲期，在缓冲期截止时再根据贸易情况确定是否要进行正式注册。预注册与后预注册只是进行的时间不同，它们在REACH法规下的作用是一样的。

　　查询适用于所有非分阶段物质以及2017.6.1前未进行预注册或后预注册的分阶段物质。查询比预注册或后预注册复杂，需要制作查询卷宗提交给ECHA，包含基本的物质识别信息、物质鉴定谱图等。

　　预注册、后预注册、查询，都是正式注册的前提，任何物质要做正式注册，必须按相应条件选择预注册、后预注册或查询中的一个。

　　正式注册需要制作正式注册卷宗，包含物质的识别信息、理化数据、毒理学数据、生态毒理学数据等，是一项需要投入大量人力、物力、财力的工作。

　　分阶段物质

　　列入EINECS（欧洲现有化学物质名录，目前共收录了100106种化学物质）中的物质；

　　在REACH法规生效前15年内，在欧共体国家或在2004年5月及在1995年1月1日进入欧盟的国家内，已经制造但仍未被投入市场的物质；

　　列入NLP（NO-LONGER POLYMER）目录的物质。

　　非分阶段物质

　　不属于分阶段物质定义的物质即为非分阶段物质，也即新物质。

　　物品

　　物品由于可能含有REACH法规给出的高关注度物质（SVHC），所以要承担符合性评估的义务，即欧盟境内或者被进口到欧盟市场的物品需要进行SVHC检测，以确定物品中是否含有SVHC物质，根据检测结果确定后续应对步骤。

　　如果物品中含有SVHC物质，且物质的年出口量超过1T，含量超过产品整体的0.1%时（两个条件需同时满足），产品符合通报的要求，则企业必须向ECHA进行通报。

　　如果物品中含有意释放性物质（如空气清新剂、橡皮擦），且在物品中的量大于1吨/年，这部分物质也要承担（预）注册的义务。

　　二、REACH供应链合规系统-RSCC

　　根据以上法规义务和企业需要，亿博自主研发了REACH供应链合规系统-RSCC，可以有效帮助解决产品供应链上企业间REACH合规问题沟通的事务。

　　REACH供应链合规系统是一个基于安全综合网络数据库的在线应用系统-REACH供应链合规系统(REACH Supply Chain Compliance System，简称RSCC)，该系统负责管理、储存并传递非欧盟企业对欧贸易的吨位涵盖信息和REACH合规文档。新一代的工具拥有良好的系统界面，简洁的操作流程和严格的保密机制。保证非欧盟制造商，分销商及欧盟进口商之间的及时沟通，满足供应链上的REACH合规要求，并确保信息在传递和储存中的安全。

　　三、REACH查询

　　根据欧盟REACH法规的规定：企业生产或进口的物质属于新物质（1981年之后在欧盟市场上上市的物质），那么从2008年6月1日起，企业需完成REACH法规正式注册后才可继续合法从事该产品的生产或进口，但在正式注册前，必须先进行查询。企业生产或进口的物质属于分阶段物质，需要在2008年6月1日至2017年5月31日之间提交REACH预注册（Pre-registration）或者后预注册（Late-Pre-registration），如果企业错过了预注册或后预注册，必须根据法规要求开展查询（Inquiry）后才能进行正式注册。

　　1、REACH查询：即向ECHA提交基本的物质识别信息,组分信息，工艺描述以及物质鉴定谱图等资料，供官方判断物质的同一性，以匹配联合注册物质和联合注册成员。对于非分阶段物质，还可通过查询获取可用的数据节点信息。

　　2、哪些产品需要做？

　　出口欧盟超过1吨/年的物质、配制品以及物品中的有意释放物质。

　　涉及行业主要包括化工、矿产、金属、医药、日化产品等多个领域。

　　3、哪些企业需要做？

　　2017年6月1日之前没有进行分阶段物质（后）预注册的出口企业；

　　非分阶段物质的出口企业。

　　四、REACH注册

　　1、REACH注册范围

　　投放欧盟市场超过1吨/年的化学物质；

　　投放欧盟市场的配制品中超过1吨/年的化学物质组分；

　　投放欧盟市场的物品中有意释放的化学物质，且总量超过1吨/年。

　　注：物品中有意释放物质：在正常或合理可预见的使用情况下有意从物品中释放的物质，通常为了实现该物品的某种辅助功能，如空气清新剂。

　　2、REACH注册主体

　　欧盟境内的物质、配制品、物品生产商；

　　欧盟境内的物质、配制品、物品进口商；

　　非欧盟的物质、配制品、物品生产商：必须通过欧盟境内的唯一代表（Only Representative，OR）来履行欧盟REACH法规要求的注册义务。

　　3、REACH注册类型

　　根据物质是否为中间体，REACH注册可分为SCC中间体注册和常规注册两种类型。