欧盟2023年新的SDS编写法规要求

　　2022年尾声之际，许多客户反馈：其下游的欧盟进口商要求他们提供符合欧盟法规(EU)2020/878要求的SDS。

　　为什么突然这么急迫地要求更新SDS？欧盟化学品合规发生了什么“意外之变”？

　　为此，小编在这里帮大家梳理了这一年来欧盟化学品SDS相关的一些法规动态，并对2023年企业将面临的监管审查要求作了详细解析，一起来看看吧！

　　01 2023年1月1日起欧盟SDS需符合欧盟法规(EU)2020/878要求

　　2020年6月29日，欧盟委员会对化学品注册、评估和授权(REACH)法规(EC)No 1907/2006附件II进行修订，发布了COMMISSION REGULATION(EU)2020/878。

　　该法规要求于2021年1月1日起所有编制的SDS都必须符合更新后的要求，并给予缓冲期至2022年12月31日。

　　因此，于今年年底前，输欧产品SDS务必更新以符合EU 2020/878新要求，否则产品将无法进入欧盟市场。

　　SDS新要求主要包括以下7条：

　　❶于SDS第1.1节PCN通报产品体现唯一配方标识符(UFI)；

　　❷于SDS第3节与第9节纳米产品必须说明其纳米形态/颗粒特性等信息；

　　❸于SDS第2.3节、第11.2节和第12.6节必须说明产品是否有内分泌干扰特性；

　　❹于SDS第3节注明包含CLP附件VI中的属性（特定浓度限值、乘数因子（M因子）和急性毒性估计值）；

　　❺需要披露引发补充危害声明EUH208的成分；

　　❻更新必须披露的非危险和分类混合物：

　　较低浓度的致敏物、致癌物（类别2）和生殖毒素。

　　根据欧盟法规EU 2017/2100(3)或欧盟法规EU 2018/605被确定为具有内分泌干扰特性的浓度≥0.1%的物质。

　　❼与GHS保持一致。

　　SDS第9节理化性质信息要求与GHS要求一致；SDS第14.7节细化散装海运信息等。

　　02 2023年SDS将需传递CLP新增分类的危害信息

　　基于内分泌干扰物的严重健康危害以及欧盟REACH法规关于持久性、生物蓄积性和毒性（PBT）等的相关经验，自9月20日起，《欧盟物质和混合物的分类、标签和包装法规》（Regulation(EC)No 1272/2008)修正案（以下简称“CLP修正案”）在经历了持续4周的*终公众意见征询期，预计将于2023年实施。

　　本次修订主要新增了以下化学品危害分类：

　　已知或推定的内分泌干扰物（类别1）和可能的内分泌干扰物（类别2）；

　　持久性、生物蓄积性和毒性（PBT）；

　　高持久性和高生物蓄积性（vPvB）；

　　持久性、迁移性和毒性（PMT）；

　　高持久性和高迁移性（vPvM）。

　　以上新危险类别的引入将使市场上大量化学品受到新的监管审查，并将开展扩展监管评估的责任扩大到供应链中的更多组织。

　　因此，如果这些新分类适用，还需要更新您的安全数据表（SDS）、标签、注册、评估、化学品授权和限制（REACH）档案和毒物中心通报（PCN）。

　　03 2023年欧盟执法论坛将开展第11次联合执法行动，重点审查SDS

　　新SDS编写法规出台后，欧盟执法论坛计划开展第十一次联合执法行动（REF-11），此次REF-11将重点检查SDS是否符合修订后的REACH附件II中的新要求(2023年生效）。执法论坛将于2023年进行执法审查，2024年完成审查报告公布。