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产品出口欧洲要做什么认证?欧盟CE认证

更新时间:2024-12-30 08:00:00
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详细介绍

  欧盟ce认证于产品不危害人类、动物和商品安全的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准任务。因此,准确的含义是:ce该标志是安全合格标志,而不是质量合格标志。构成欧洲指令的主要要求"。


  “ce”标志是一种安全认证标志,被开并进入欧洲市场的安全认证标志。ce代表欧洲统--(conformite europeenne)。在欧盟市场ce"该标志是强制性认证标志。无论是欧盟内部企业生产的产品还是其他地区生产的产品,如果你想在欧盟市场自由流通,你必须贴上ce"显示产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品的强制性要求



  欧盟ce认证发证机构


  (a)企业签发的企业declaration of conformity/declaration of compliance符合性声明书,本证书属于自我声明书,第三方机构(中介机构或测试认证机构)不得发布,因此可以用欧盟格式的企业符合性声明代替。


  (b)crtificate of compliance/certificate of compliance符合性证书,这是第三方检测机构(如德普华检测)发布的符合性声明,必须附有测试报告等技术资料tcf,同时,企业还应签署符合性声明。


  (c)ec attestation of conformity欧盟标准符合性证书,这是欧盟公告机构(ntified body简写为nb)根据欧盟法律法规,只有颁发的证书nb才有资格颁发ec type的ce声明。


  欧盟ce认证模式:


  一般地说,ce认证模式可分为以下9种基本模式:module a:internal production control模式a:内部生产-控制(自我声明)module aa:intervention of a notified body模式aa:内部生产控制,加第3方检测module b:ec type-examination模式b:ec型式试验通讯产品ce认证module c:conformity to type模式c:符合型式module d:production quality assurance模式d:生产质量module e:product quality assurance模式e:产品质量module f:product verification模式f:产品验证module g:unit verification模式e:产品质量module f:product verification模式f:产品验证module g:unit verification模式g:单元验证module h:full quality assurance


  模式h:综合质量基于上述基本模式的不同组合,其他几种不同的模式也可能衍生出来。一般地说,并非所有产品都可以使用任何模式。一般地说,不是所有的产品都可以使用任何模式。换句话说,并不是制造商可以随意选择上述任何模式来生产其产品ce认证。


  自我声明模式或必须通过第三方检测机构的风险水平(risk level)较低(minimal risk)欧盟的产品指令允许某些类别的风险水平(risk level)较低(minimal risk)的产品之制造商选择以模式a:“内部生产控制(自我声明)ce认证。高风险产品必须通过第三方认证机构nb(notified body)介入。对于风险水平较高的产品,制造商必须选择模式a以外的其他模式,或模式a和其他模式ce认证。也就是说,必须通过第三方检测机构nb(notified body)介入。


  ce所需信息:a.制造商(欧盟授权代表)ar)名称、商号、地址。b.产品型号,编号。c.产品使用说明书。d.安全设计文件(关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。e.产品技术条件(或企业标准)。f.产品电原理图。g.产品线路图。h.关键部件或原材料清单。i.测试报告(testing report)。j.欧盟授权机构nb相关出具(其他模式除模式a以外)。k.欧盟产品注册证书(对某些产品如:class i普通医疗器械ivd体外诊断医疗器械)。1.ce符合声明(doc)。


  ce认证为欧洲市场各国产品的贸易提供了统一的技术规范。贸易程序简化。任何地区的产品都必须进入欧盟和欧洲自由贸易区ce认证,贴在产品上ce标志。因此ce认证是产品进入欧盟和欧洲贸易自由区市场的通行证。ce认证表明产品符合欧盟指令规定的安全要求:是企业对消费者的承诺,增加了消费者对产品的信任;ce标志性产品将降低在欧洲市场销售的风险。这些风险包括:被海关拘留和查处的风险被市场监督机构查处的风险以竞争为目的被同行指控风险


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