欧盟REACH附录XVII大范围更新

2020年12月15日欧盟发布(EU)2020/2096，大范围修订了欧盟REACH法规附录XVII限制性物质清单中的多项要求。

1.Entry 3危险的液体物质或混合物

　　REACH附录XVII中本条限制条款包含了几处使用R65标签的参考信息，R65是标准的“R-短语”之一，表示与使用第67/548/EEC号理事会指令中规定的物质相关的危险引起的特殊风险。由于该指令已被废除，应***条目3中对R65的引用。

　　针对本条限制的第6条款，欧洲化学品管理局（ECHA）于2015年7月8日根据该法规第69条编制了一份档案，并得出结论，无需对该条目中规定的限制提出修正案。因此，第6和第7段已变得多余，予以***。

2.***与欧盟POP法规重复的物质

　　欧盟2019年发布2019/1021（EU），即欧盟POP（持久性有机污染物）法规，其对具有高毒性、持久性、生物积累性及长距离迁移属性的有机污染物的限量比REACH附录XVII要求更严格。

　　***REACH附录XVII的Entry 22对***（PCP）要求，欧盟POP法规的限量要求是：不得含有；

　　***REACH附录XVII的Entry 67对decaBDE（十溴联苯醚）要求，欧盟POP法规的限量要求是500ppm（与POP法规中其他几项多溴联苯醚总和）；

　　***REACH附录XVII的Entry 68对PFOA（全氟辛酸）的要求，此前该项要求已经平移至欧盟POP法规中。

　3.***了Entry 46中壬基酚的CAS号

　　欧盟2009年曾发布552/2009（EC）在该项要求中增加了CAS号以及EC号，其目的是为了辅助工厂和执法机构确认该类物质，并不是仅管控注明CAS号或EC号下面的一种物质。

　　然而，这一添加产生了意想不到的后果，许多工厂或个人理解为并非所有壬基酚异构体都包含在条目46中。因此，本次***这些CAS号及EC号以体现立法者意欲管控所有类别的壬基酚类物质的本意。

4.修订Entry 28～30中CMR物质的要求

　　REACH附录XVII的Entry28、29和30条规定：禁止向市场投放和使用归类为致癌、致突变或生殖毒性（CMR）的1A或1B类物质。附录XVII的附录1至6中列出的含有此类物质的混合物种类及浓度要求。

　　1.这里的CMR物质是引用欧盟的1272/2008（EC）（简称为CLP法规）中的物质，因CLP中CMR 1A或1B更新，本条规定也应随之更新；

　　2.欧盟的医疗器械法规（EU MDR，(EU)2017/745）规定了针对医疗器械方面的CMR物质要求，为避免双重监管，这里新增针对(EU)2017/745的豁免。

5.更新偶氮染料测试方法

　　偶氮染料的测试方法2015年时已发布新的版本，为与欧盟标准化委员会（CEN）发布的新版本的标准相一致.

　　随着欧盟化学品法规的实施进度及相关技术手段的革新，ECHA陆续更新REACH中的限制物质列表，CLP法规，POP法规等，亿博在此提醒相关企业持续关注法规更新，积极应对，提升产品质量，做好相应测试工作，确保产品合规。