美国FDA宣布推迟化妆品工厂注册和产品列名

　　美国FDA宣布推迟化妆品工厂注册和产品列名。FDA宣布将化妆品工厂注册和产品列名执行时间推迟6个月。

　　2023年11月8日（美国时间），美国食品药品监督管理局（FDA）宣布MoCRA法规化妆品工厂注册和产品列名暂缓执行。

　　法规推迟执行

　　FDA将工厂注册和产品列名的截止日期推迟至2024年7月1日；并且不会在2024年7月1日之前强制执行MoCRA中对工厂注册和产品列名的要求，以确保相关企业有足够的时间准备和提交相关的信息。

　　企业指南发布

　　同期，FDA发布《化妆品工厂注册和产品列名合规政策的企业指南》（以下简称《指南》）（Compliance Policy for Cosmetic Product Facility Registration and Cosmetic Product Listing Guidance for Industry）。

　　《指南》中指出，FDA将会在2023年12月上旬推出工厂注册和产品列名的电子提交系统、相关辅助文件和纸质提交方式。

　　此外，FDA鼓励企业在原定的截止日期（现有企业和现有产品在2023年12月29日前）完成提交。

　　在相关文件中，FDA对于此次实施时间推迟的原因进行了说明，主要是行业反馈各项工作的准备时间太过紧张，因此FDA给予了企业额外的6个月准备时间，供企业在电子提交系统正式上线后进行适应和缓冲。

　　FDA化妆品注册系统将延迟至12月初上线

　　根据Zui新的指南，FDA全新的化妆品注册系统Cosmetic Direct预计将于12月初开放。FDA强烈建议企业通过电子方式进行企业注册和列名，避免通过纸质方式递交以提高整体的时效性和准确度。

　　美国食品药品监督管理局（FDA）的合规期限虽然延后了6个月，但是注册系统将依然在原定的合规期限内开放，因此我们也建议企业在注册系统开放后尽早完成企业注册和产品列名，避免因不及时的注册导致出货被延误。

　　亿博建议

　　已付款的化妆品客户：

　　针对前期已付款排队注册的客户，我们将继续在注册系统开放的时间为贵司进行企业注册或产品列名，美国代理等有效期限也同样截至2024年12月31日，在此期间，我们也会照常为您提供一对一指导法规指导服务。

　　未付款的化妆品客户：

　　对于目前还在观望中的企业，我们建议您尽早准备好企业注册或产品列名所需的相关资料，或者及时与我们的法规顾问进行一对一的沟通，以便我们能提精准的指导，在FDA规定的合规期限前完成注册即列名。