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办理美国FDA认证和欧洲LFGB认证有什么区别

发布时间: 2023-08-01 13:38 更新时间: 2024-12-18 08:00

  首先FDA是美国的食品级接触测试,是根据美国的法规条款制定的,而LFGB测则是欧洲的法律法规制定的,符合欧洲的国家标准。


  美国食品接触材料法规(FDA),对与食品接触容器及材料的通用要求:厂家能够依照GMP体系(卫生生产质量管理程序及规范)运作


  使用符合法规中批准的材料(U.S.FDACFR 21 Part 170-189)


  批准的原材料应符合规范中的技术指标(U.S.FDACFR Part 170-189)


  任何进入市场的新材料必须经U.S.FDA审核及认可


  欧盟EU食品接触材料指令或法规累计有30多项。


  1935/2004/EC列明了与食品接触的产品/物质必须符合以下的条件,符合良好制造规范(GoodManufacturing Practice,GMP),当产品接触食品时,不可:


  1.释出对人体健康构成危险的成分


  2.导致食品的成分产品不能接受的改变


  3.降低食品所带来的感官特性(使食品的味道、气味、颜色等改变)


  美国食品接触材料和欧洲食品接触材料的差异:


  美国采用“监管门槛”方法,允许制造商更灵活地使用GRAS物质,而欧盟则采用“肯定列表”方法,列出更受限制的授权物质清单。


  美国(FDA)和欧洲(EFSA)负责FCM的监管机构有所不同。


  欧盟有具体法规列出授权物质及其使用条件,而美国则更多地依赖有效FCS通知清单。


  欧盟有专门针对FCM的GMP法规,而美国没有专门针对FCM的单独GMP法规。


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