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FDA 已停止接受化妆品自愿注册计划 (VCRP) 的提交


  2023年3月27日,美国食品和药物管理局(FDA)已停止接受自愿化妆品注册计划(VCRP)的提交,自2023年3月27日起生效,因为FDA计划制定一项计划,以提交“2022年化妆品监管法案现代化”,Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022(MoCRA),旨在进一步加强对化妆品行业的监管和管理。该法案将于2022年正式生效,对化妆品生产企业和消费者都将产生影响。


  VCRP成立于1972年,作为FDA从化妆品制造商、包装商和分销商那里自愿获得有关化妆品产品和成分、使用频率以及从事其制造和分销的企业信息的**估计的一种方式商业分销中的产品。VCRP还向产品出口到美国销售的外国化妆品公司开放。


  FDA使用来自VCRP的信息来协助其履行监管在美国销售的化妆品的责任。这不是一个审批系统。由于该系统是自愿的,因此通过VCRP提供的信息并未呈现美国市场上化妆品的完整情况(有关该计划的完整详细信息,请参阅21 CFR,第710和720部分)。


  由于MoCRA要求某些公司注册其设施并向FDA列出其产品,因此FDA正在创建一个新系统来处理由此产生的大量提交。因此,FDA将不再使用自愿注册系统,也不再接受和处理提交给VCRP的申请。


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  我们要求化妆品公司等到我们宣布新系统可用后再向FDA注册。VCRP中的信息不会转移到正在为MoCRA授权的设施注册和产品列表开发的程序中。


  根据新法案,化妆品生产企业必须遵守更为严格的规定,以确保其产品的安全性和质量。此外,FDA还将加强对化妆品生产企业的监管和检查力度,以确保其符合新的规定。


  新法案还规定了一些新的标签要求。化妆品生产企业必须在其产品标签上注明更多的信息,包括成分列表、使用说明和警告信息。这些信息将有助于消费者更好地了解化妆品产品的成分和使用方法,以及可能的风险和副作用。


  此外,新法案还对一些有争议的化妆品成分进行了限制或禁止。例如,某些有害的化学成分将被禁止使用,以保护消费者的健康和安全。


  对于消费者来说,新法案也将带来一些变化。消费者现在可以更方便地了解他们使用的化妆品的成分和使用方法,以及可能的风险和副作用。此外,消费者还可以通过FDA的网站查询化妆品生产企业是否符合新的规定。


  总的来说,这项新的法案将带来一些积极的变化,提高了化妆品行业的标准和质量,保护了消费者的健康和安全。化妆品生产企业应该积极适应新的规定,以确保其产品的安全性和质量,而消费者则应该更加注重选择安全、可靠的化妆品产品。


  概括:


  FDA已停止接受和处理提交给VCRP的申请。


  FDA正在开发一个系统,用于提交MoCRA要求的设施注册和产品清单,并将提供有关其即将推出的可用性的进一步更新。


  VCRP中的信息不会转移到正在为MoCRA授权的设施注册和产品列表开发的程序中。


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