ISO10993生物相容性测试项目包括哪些部分

　　生物相容性是什么报告？

　　无纺布生物相容检测、口罩组织相容性——涵盖细胞吸附性、无抑制细胞生长性、细胞激活性、抗细胞原生质转化性、抗类症性、无抗原性、无诱变性、无致癌性、无致畸性等;

　　血液相容性——是指能抗血小板血栓形成、抗凝血性、抗溶血性、抗白血细胞减少性、抗补体系统亢进性、抗血浆蛋白吸附性和抗细胞因子吸附性等。

　 目前需要做生物相容性测试的产品一般都是医疗用品，包括医疗器械以及医疗药物，测试所参照的标准主要是ISO10993和GB/T16886，两种标准的内容基本一致。主要测试项目一般保含以下几个部分：

　　第1部分ISO10993-1:评价与试验;

　　第2部分ISO10993-2:动物保护要求;

　　第3部分ISO10993-3:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验;

　　第4部分ISO10993-4:与血液相互作用试验选择;

　　第5部分ISO10993-5:体外细胞毒性试验;

　　第6部分ISO10993-6:植人后局部反应试验;

　　第7部分ISO10993-7:环氧乙烷灭菌残留量;

　　第8部分ISO10993-8:生物学试验参照材料的选择与定量指南;

　　第9部分ISO10993-9:潜在降解产物的定性与定量框架;

　　第10部分ISO10993-10:刺激与迟发型（持续型）超敏反应试验;

　　第11部分ISO10993-11:全身毒性试验;

　　第12部分ISO10993-12:样品制备与参照样品;

　　第13部分ISO10993-13:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量;

　　第14部分ISO10993-14:陶瓷降解产物的定性与定量;

　　第15部分ISO10993-15:金属与合金降解产物的定性与定量;

　　第16部分ISO10993-16:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计;

　　第17部分ISO10993-17:可溶出物允许限量的确立;

　　第18部分ISO10993-18:材料化学表征。

　　第19部分ISO10993-19：材料的物理化学、形态学和地形学特性

　　第20部分ISO10993-20：医疗器械的免疫毒性测试原则和方法带生物评价检测。以上就是有关无纺布生物相容检测的介绍，如您有相关办理需求，欢迎您直接来电咨询我司工作人员，获得详细的费用报价与周期等信息