RoHS与ISO9001质量管理体系认证整合原则

　　有人说RoHS是一个环保的标准，所以一定要由环境管理系统来管理；也有人认为RoHS是一个产品的标准，所以应由质量管理体系来负责。这两种说都对。无论环境管理体系或者质量管理体系，都是企业内部管理系统的一环，其中有许多共同的要求，而RoHS正是的例子。

　　ISO 14001标准是以PDCA所制定的环境管理体系，用来管理企业所提供产品、活动及服务对环境的影响。有害物质的管理正是环境管理系统中，减少产品对环境影响的主要作法之一。

　　从ISO 14001标准要求来看，组织必须有自己的环境方针。所以企业可以在环境方针中将有害物质的管理及减量，作为一项持续改善的承诺。这可以让内、外部了解企业在有害物质控管的决心。

　　在环境管理系统的规划面来看，产品中对环境可能或预期有影响的物质，可以藉由环境因素考虑方面的鉴别及评估程序，分析出重大及次要或无明显影响的环境因素，然后将这些结果纳入环境管理系统中作分级的控制。再者，ISO 14001对法令规章与其它要求的管理要求，比ISO 9001还要具体，当然可以利用现有的程序及方法，有效管理与产品有关的环境要求事项。如同ISO 9001，ISO 14001也有目标设定的要求。利用ISO 14001的“目标、指标的与管理方案”的作法，您可以产品中有害物质的削减或供货商评鉴及管理纳为短中长期的改善计划。

　　从执行面来看，ISO 14001中的作业控制面会与产品中有害物质的控制息息相关。从产品的设计开发、原物料及供货商的控制、外包商的沟通及要求、产品实现过程各、不合格的标识及控制、甚至于出货或上市产品出现问题的回收或处置，都在作业控制的环节中。其它的人员职责与权限、能力的培养、文件的管理等等，则与ISO 9001的要求相近。

　　在检查与纠正措施方面，除了空气、水、废弃物、噪音、土地等等的监督与测量之外，产品本身符合性的定期评估及检验也一大课题。产品有害物质浓度的定期评估，远比污染物的监测复杂，所以建立一套有效的数据库管理，可能减少在这方面的负担，并提高内外的信心。而且以数据库管理的模式，可以有效的追溯出货产品中实际有害物质含量的状况。

　　利用内部审核，您可以了解RoHS管理的落实程度及执行的效果。而内部审核的结果以及产品符合性的定期评估结果，则是管理评审的输入项目之一。藉由管理评审，管理层可以了解这些有害物质的管理成效，并决策下一步持续改进的方向及作法。

　　而至于产品（包括成品、半成品、加工、包材等等）是否需要检验证明不含这些环境控制物质，则需要与客户沟通清楚。