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激光类设备做FDA注册资料要求

  激光是20世纪以来继核能、电脑、半导体之后,人类的又一重大发明。原子受激辐射的光,故名“激光”。激光类设备出口到美国是需要办理FDA注册的,下面亿博检测小编整理了一份激光类设备FDA注册资料清单以便企业提前了解。

  

 

  激光类设备FDA注册资料清单如下:

  1.表格和声明:亿博检测机构可以提供,填写即可;

  2.警告标识

  3.说明书

  4.物料清单

  5.原理图

  6.激光路径视图

  7.安全措施

  8.工艺流程图

  9.结构图

  10.设备图片

  11.测试数据

  12.防护说明

  13.差异说明

  14.激光器规格书

  注:如有多个型号,4-12提供主型号资料即可,全资料需要提供英文。

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