欧盟委员会发布指令（EU）2023/1526，在欧盟RoHS指令附件Ⅳ中新增第41a条关于聚氯乙烯（PVC）中铅的豁免，该指令在公布后的第20天生效。

　　增加条款原因：

　　目前，尚未找到完全替代医疗设备中特定传感器中铅的解决方案。现有的铅替代品并不能准确可靠地测量所有参数，如肌酐和尿素氮。因此，无法保证为这些特定设备提供合适的替代品。为了避免对医疗服务产生负面影响，经评估，该条款符合欧盟RoHS指令2011/65/EU豁免相关条件，因此在指令的附件Ⅳ中，增加了豁免条款。

　　欧盟RoHS指令豁免相关规则

　　1、Zui长豁免有效期规则/

　　2011/65/EU Article 5（2）

　　对于2011年7月21日在附件III中所列的豁免，对于附件I中1-7,10,11类产品，Zui长豁免期限为5年，第8和9类产品Zui长豁免期限为7年，除非特别指出了更短的期限。

　　对于2011年7月21日在附件IV中所列的豁免，Zui长豁免期限为7年，除非特别指出了更短的期限。

　　2、豁免延期申请规则/

　　2011/65/EU Article 5（5）

　　更新的申请应在豁免期满前18个月前提出。在更新决定出台前，已有的豁免保持有效。

　　3、豁免撤销过渡期规则/

　　2011/65/EU Article 5（6）

　　当一个豁免申请被拒绝或者一个豁免被撤消，该豁免的有效期Zui早在做出决定之日起12个月内到期，Zui迟在做出决定之日起18个月到期。

　　欧盟RoHS指令附件IV是针对第8类（医疗器械，包括体外诊断医疗器械）和第9类（监视和控制设备，包括工业监视和控制设备）的豁免内容，欧盟RoHS豁免条款的有效期对于企业产品符合RoHS指令具有重大的影响。世通检测建议您时刻关注RoHS指令豁免条款的更新动态，合理安排生产计划和材料替代事宜，避免输欧产品因豁免到期造成合规问题。

　　产品质量安全，不仅直接关系到每位消费者的人身财产安全，更关系到社会的和谐稳定。企业有责任、有义务保证生产的产品是合格的，而产品质量检验检测，是保障产品质量安全的一把利刃，CTB愿与企业一起携手把关产品质量，共创安全和谐社会。