欧洲（EU）2023/1230机械新法规已正式实施。2023年6月14日，欧洲机械法规（EU）2023/1230在法国斯特拉斯堡正式签署，并于6月29日正式发布。新法规取代了现有的机械指令2006/42/EC，在执行力度上进行了升级，这意味着欧盟所有成员国须立即将其作为法律强制执行。

　　时间节点

　　2023年6月14日新机械法规（EU）2023/1230正式签订

　　2023年6月29日新机械法规（EU）2023/1230正式发布

　　2023年7月13日新机械法规（EU）2023/1230开始实施

　　2027年1月14日新机械法规（EU）2023/1230强制执行

　　旧机械指令2006/42/EC将于2027年1月14日废止，同时新机械法规（EU）2023/1230将于同全面强制执行。在此之前，符合旧机械指令2006/42/EC的产品在欧洲市场的投放不受影响。

　　新增条款

　　新增条款实质性修改：新法规定义了“实质性修改”一词，任何对机器进行“实质性修改”（例如：加装防护装置）的主体都被视为制造商，因此必须履行制造商相关的所有义务，并且涉及到符合性评估的工作。

　　排除机械：排除航空产品、零部件和设备。

　　法规范围：明确电动家具和3D打印机在法规范围内。

　　机器学习：使用机器学习方法确保安全功能的具有完全或部分自进化行为的安全组件，以及嵌入了此套系统的安全组件都需要公告机构进行验证，法规还对干扰防护和控制系统弹性提出了进一步要求。

　　网络安全：制造商必须采取适当的措施，确保其机器的安全，免受潜在的网络威胁和干扰。包括实施安全措施，以防止意外或故意损坏、操纵或盗窃数据。

　　数字化说明书：制造商现在可将产品使用说明书数字化，但仍然有义务确保用户能够获取纸质版的说明书。

　　制造商的售后义务：新法规明确规定了制造商有义务对不符合法规的产品采取必要的纠正措施，包括通知监管部门和召回相关产品。

　　半成品机械：新增说明书要求。

　　附录III基本健康和安全要求（部分）：条款号

　　内容

　　1.1.6：对语音交互、手势操作、面部识别等交互功能提出人体工效要求

　　1.1.9：对数据传输故障导致机械发生危险提出了安全要求

　　1.2.1：新增控制系统在机器学习方面的要求，增加了系统容错性

　　1.7.4.2：新增排放物信息/过滤数据要求，数据需标明在使用手册中

　　2.2.1.1：新增振动冲击测试的衡量标准

　　3.2.2：新增座椅安全带系统的要求

　　3.2.4：新增自主移动设备的远程监控要求

　　3.5.1：新增自动充电时的保护要求

　　3.5.4：新增架空电线的安全要求

　　合格评定程序

　　在新法规中，合格评定程序规则由以前的自我声明、EC型式检验、全面质量保证型式，向其他法规、指令靠拢；针对属于附录I PartA、附录I Part B和非附录l的各类机械产品，适用的合格评定程序类别分别为：

　　附录I Part A:Module B+C、ModuleG、ModuleH的其中之一；

　　附录I Part B:Module A、Module B+C、Module G、ModuleH的其中之一；

　　非附录l:ModuleA。

　　备注：

　　ModuleA:内部生产控制；ModuleB:欧盟型式检验；

　　Module C:基于内部生产控制的符合性检验；

　　ModuleG:单机检验验证；ModuleH:全面质量保证。

　　除ModuleA外的其他模式都需要公告机构参与。