随着英国脱欧，化妆品行业面临新的合规挑战。曾经在欧盟CPNP门户上注册的企业如果需要在英国市场销售，现需要转向新的注册制度——英国化妆品SCNP注册。本文权检认证叶先生，将为您详细介绍SCNP注册的背景、谁需要注册、注册所需资料以及相关的过渡期和标签要求。

　　一，SCNP注册的背景：

　　SCNP，即Submit Cosmetic Product Notification服务，2020年12月2日，英国政府发布《英国脱欧过渡：2021年的新规则》。规则中提到关于化妆品方面的通告要求。从2021年1月1日起，英国将拥有自己的化妆品通告数据库，提交化妆品注册服务。

　　二，SCNP为什么需要注册：

　　2.1提升化妆品安全标准：SCNP注册引入了更严格的化妆品安全标准，要求生产者在将产品投放市场之前满足产品安全报告的要求。这一措施旨在确保消费者使用的化妆品更加安全可靠。

　　2.2引入“责任人”概念：新规要求在化妆品上市前指定英国法人或自然人作为责任人。责任人需要保存详细的产品信息文档，包括产品的安全评估信息，并在市场监督机构检查时提供相关信息。这样的规定旨在增强产品负责任性和透明度。

　　2.3统一通报制度：SCNP引入了英国市场的统一通报制度，生产者只需将产品向英国化妆品通报数据库（SCNP）通报一次。这一制度使得监管机构能够在出现问题时更快速地获取关键信息，从而实施有效的市场监管。

　　2.4严重不良反应报告制度：负责人有义务向国家主管机构通报严重不良反应情况，并主动收集使用者和健康专家的信息。这有助于更及时地识别和处理可能存在的安全问题，提高产品的整体安全性。

　　2.5信息共享与监管：SCNP注册要求提供的信息不仅有助于国家主管机构实施市场监管，还能促使负责人和生产者更好地共享信息，以确保整个供应链的透明度和高效运作。

　　2.6化妆品通报系统：所有关于化妆品的资料需要通过SCNP网上通报系统进行通报，这有助于建立起更完整、及时的化妆品信息数据库。

　　三，谁需要注册SCNP：

　　在SCNP注册的背景下，化妆品的负责人是指那些在英国设立的实体，他们需要履行注册义务。以下是需要注册SCNP的主要实体：

　　3.1生产厂家：化妆品的实际制造者需要注册SCNP。这包括那些在英国本地生产化妆品的公司。

　　3.2进口商：进口商是指将化妆品引入英国市场的实体。无论是从欧洲还是其他国家进口，都需要进行SCNP注册。

　　3.3分销商：分销商在产品从生产商或进口商到达英国市场时，负责将产品分发给零售商或其他销售渠道。如果分销商将产品标记为自己的（例如，使用他们的品牌名称），他们也需要注册SCNP。

　　3.4授权的公司或个人：在某些情况下，生产厂家或进口商可能会委托其他公司或个人作为产品的负责人进行注册。这些被委托的公司或个人也需要在英国设立，并承担SCNP的注册义务。

　　四，哪些产品需要SCNP注册：

　　根据欧盟规定（EC 1223/2009），需要进行化妆品SCNP注册的产品主要包括以下范畴：

　　4.1膏状产品：例如面霜、身体乳液、护手霜等。

　　4.2面膜：包括各种类型的面膜，如清洁面膜、保湿面膜等。

　　4.3乳液和化妆水：包括日常护肤所使用的液体状产品。

　　4.4化妆品：涵盖了各种化妆品，如眼影、口红、腮红等。

　　4.5头发产品：包括洗发水、护发素、发蜡等。

　　4.6除臭剂：包括各种形式的除臭产品，如香体喷雾、除臭液体等。

　　4.7香水：包括各种香水、淡香水、古龙水等。

　　4.8防晒产品：涵盖各种防晒霜、防晒喷雾等。

　　4.9剃须产品：包括剃须膏、剃须泡沫、剃须凝胶等。

　　4.10所有化妆品及盥洗用品：涵盖整个化妆和洗漱用品的范畴，包括但不限于口红、眼线笔、洗面奶、沐浴露等。

　　此外，还需要特别关注的产品包括：

　　4.11纹身相关器件：属于化妆品的范畴，因此需要进行SCNP注册。

　　4.12化妆品面料（Cosmetic Textile）：包括与皮肤接触的化妆品相关纺织品，也需要进行注册。

　　4.13假发、假睫毛、假指甲：这些产品不受化妆品限制，但使用的胶水等属于化妆品的定义，因此相关的胶水需要进行SCNP注册。

　　总的来说：凡是用于皮肤、毛发、指甲、嘴唇、外部阴部，或用于牙齿和黏膜的物质或混合物，主要起到清洁、香化或保护的作用的产品，都属于化妆品的范畴，需要进行SCNP注册。

　　五，SCNP注册的主要申请流程：

　　5.1填写SCNP注册指定申请表：准备化妆品相关信息，并填写SCNP注册指定申请表。确保提供准确和完整的产品信息，包括成分、用途、安全性评估等。

　　5.2产品标签设计图：提供产品的标签设计图，确保符合相关法规和标准。标签图应包含必要的信息，如成分、使用说明、注意事项等。

　　5.3确认费用，签订合同：与我机构或法定代理商确认费用，签订合同。确认涉及的费用和服务内容，明确双方合作义务和内容。

　　5.4递交资料：将准备好的申请表、产品标签设计图等资料递交给我机构或法定代理商。确保资料的完整性和准确性。

　　5.5工程师安排做技术文件：由我机构的工程师负责制作技术文件。技术文件包括产品的详细信息、安全性评估、质量控制等。

　　5.6递交给欧盟SCNP审核：我机构将完成的技术文件和其他必要资料递交给SCNP进行审核。审核包括对产品安全性、合规性等方面的评估。

　　5.7审核结果：等待SCNP的审核结果。可能会需要进行必要的修订和调整以符合法规要求。

　　5.8拿到SCNP文件，结案：在审核通过后，获得SCNP文件，证明产品已经完成注册。此时，注册流程基本结束，可以正式上市销售。

　　六，常规SCNP注册所需资料：

　　6.1英国责任人信息及联系人信息：负责人的名称、联系信息，确保能够及时联系到负责人。

　　6.2化妆品品牌/名称及产品详细配方：化妆品的品牌或名称，以及详细的产品配方，包括成分和含量。

　　6.3产品标签照片：提供清晰的产品标签照片，确保标签上包含必要的信息，如成分、使用说明、注意事项等。

　　6.4包装的照片：提供产品包装的照片，以展示产品的外观和包装设计。

　　6.5原产国(从哪里进口至EEA)：指明产品的原产国，即从哪里进口至欧洲经济区（EEA）。

　　6.6特别注意：含纳米材料的，每种纳米材料的注册内容包括：

　　6.6.1识别方法和名称(IUPAC)、CAS号码、EINECS或ELINCS号码，非专利商品名：对每种纳米材料提供准确的识别信息，包括IUPAC命名、CAS号码、EINECS或ELINCS号码，以及非专利商品名。

　　6.6.2规格，包括粒子尺寸、物理和化学特性：提供详细的纳米材料规格，包括粒子尺寸、物理和化学特性等。

　　6.6.3对每年投放市场的纳米材料的数量估计：估计每年投放市场的纳米材料的数量，以便监管机构了解使用量。

　　6.6.4毒性资料：提供关于纳米材料毒性的详细信息，包括实验数据和评估结果。

　　6.6.5在相关类型化妆品中使用的安全数据：提供纳米材料在具体类型的化妆品中使用的安全数据，以确保产品符合安全标准。

　　6.6.6合理可预见的暴露情况：描述使用该化妆品时可能的合理可预见的暴露情况，考虑不同使用情境下的暴露可能性。

　　七，未注册SCNP的风险：

　　7.1（EU）No 1223/2009法规：该法规对于化妆品的注册提出了明确的要求，要求生产者在将产品投入市场之前必须通报化妆品通报数据库（CPNP）。未完成注册会导致产品扣留和相关处罚。

　　7.2无限制罚款的风险（适用于英格兰和威尔士）：未注册SCNP的企业可能面临罚款，而在英格兰和威尔士，罚款金额是无限制的。

　　7.3苏格兰和北爱尔兰未注册风险：苏格兰和北爱尔兰的罚款额度高达5000英镑。

　　7.4监禁可能性：未完成SCNP注册的企业还可能面临监禁，Zui长可达3个月。这不仅对企业的经营和形象构成威胁。

　　八，结论：

　　确保您的化妆品符合SCNP注册要求是确保顺利进入英国市场的关键。及时了解并遵守Zui新的法规和指南将有助于您的业务在新时代保持合规性。