欧盟授权代表（EuropeanAuthorizedRepresentative）是指由位于欧洲经济区EEA（包括EU与EFTA）境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。

　　为了更好地保护欧盟的消费者和环境，欧盟的法律要求，为了实现产品的可追溯性，制造商投放到欧盟市场的加贴了CE标志的产品必须标有制造商的名称和联络地址；如果制造商来自欧洲经济区EEA（包括EU与EFTA）以外的国家，其产品必须同时标有制造商和制造商的欧盟授权代表的名称和联络地址。

　　欧盟授权代表的职责包括：

　　1.作为制造商指定的授权代表，负责与欧盟范围内各个国家的医疗器械监管机构联系，处理医疗器械的事故、投诉、不良事件以及召回等工作；

　　2.保留制造商的CE技术文件，当监管机构提出问题时，进行联络制造商、回复和沟通；

　　3.受制造商的委托，在欧盟进行医疗器械产品注册；

　　4.受制造商的委托，申请欧盟颁发的自由销售证书。

　　亿博提供欧盟授权代表的服务包括：

　　1.签署欧盟授权代表协议，约定SUNGO的义务和责任；

　　2.制作欧盟授权代表证书，便于贵司使用和展示；

　　3.协助贵司修订产品标签（涉及欧洲产品，注明欧代信息的标签）；

　　4.检查和保存贵司的技术文件（依据93/42/EEC指令和2007/47/EC指令）。

　　欢迎您直接咨询我司工作人员，获得详细的费用报价与周期等信息。

　　亚马逊欧代申请步骤介绍

　　1.客户提交申请表

　　2.签订合同

　　3.与欧盟授权代表签订代理协议

　　4.为客户提供欧代信息（地址电话等）

　　5.后续服务确认（比如提供DOC文件等，需增加检测费用）

　　亚马逊欧代办理注意事项

　　对于欧代的选择，一定要选择优质的，避免给自己带来不必要的麻烦：

　　1.选择有资质，有能力的专业第三方欧盟授权代表公司。

　　欧盟境内注册的合法公司/拥有专业的技术人员，熟悉欧盟相关法规，能帮助制造方解决争端/避免空壳公司，代理商以及展会服务商。以上几点可通过查询其欧盟注册证书，拨打其欧盟境内的电话看是否为电话录音等途径进行确认。

　　2.签订有效的欧盟授权代表协议或合同。

　　合同/协议的甲乙双方的名称和地址必须和将来加贴CE标志的产品的包装/标签上的制造商和欧盟授权代表的名称和地址完全一致。

　　3.应注意以下事项：

　　欧盟授权代表合同条款应是欧盟的主要官方语言版本，一般为欧代所在国家的官方语言。

　　避免选择在欧盟境内无固定办公地点和固定联络电话的欧盟授权代表。

　　避免以经销商兼任欧盟授权代表。

　　避免以欧洲留学的亲戚朋友兼任欧盟授权代表。