ISO10993是一项广泛应用于医疗器械行业的标准,用于评估医疗器械与人体组织之间的生物相容性。该标准包含了一系列的测试方法和评估指南,旨在确保医疗器械对人体组织的接触是安全和可接受的。生物相容性测试是医疗器械研发和生产过程中不可或缺的一部分。通过对医疗器械材料的生物相容性进行评估,可以预测其与人体组织之间的相互作用,并提前发现潜在的安全问题。作为一家可靠的第三方检测机构,致力于提供符合ISO10993标准的生物相容性检测服务。
iso10993生物相容性检测范围
电极、体外假肢、固定带、压缩绷带、和各种类型的监测器、输血、输液器、延长器、转移器、腹腔镜、关节内窥镜、引流系统、牙科充填材料、皮肤钉、矫形钉、人工关节、骨假体、骨水泥和骨内器械,起搏器、植入性给药器械、神经肌肉传感器和刺激器等。
iso10993生物相容性检测项目
致敏试验、血栓形成试验、急性全身毒性试验、补体激活试验、肌肉植入试验、染色体畸变试验等。
iso10993生物相容性检测
iso10993生物相容性检测标准
ISO10993-5体外细胞毒性试验
ISO10993-10致敏试验
ISO10993-23刺激试验
ISO10993-11急性全身毒性试验
ISO10993-3染色体畸变试验
ISO10993-4血栓形成试验
ISO10993-6肌肉植入试验
iso10993生物相容性检测优势
1、硬件实力强
标准化实验室、技术人员经验丰富、仪器设备完善,强大数据库
2、技术优势
10余年领域聚焦、专注UV测试分析评估、提供完善评估方案
3、服务周到
全程专业工程师一对一服务、解决售后问题
iso10993生物相容性检测流程
1、项目申请:向检测机构递检测申请。
2、产品测试:企业将待测样品寄到实验室进行测试。
3、编制及审核报告:检测机构根据数据编写并审核报告。
4、签发报告:报告审核无误后,出具报告。
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