出口欧盟的贸易商和企业都知道，进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证，在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。下面就是机械CE认证技术标准及流程！

　　机械CE认证技术标准：

　　EN 201:2009塑料橡胶机械-注射成型机-安全要求

　　En422:2009塑料和橡胶机械。吹塑机。安全要求

　　EN 1114-3:2001+A1:2008塑料和橡胶机械.挤出机和挤出生产线.第3部分:模具拉伸的安全要求

　　EN 1417:1996+A1:2008塑料以及橡胶进行机械-双棍研磨机-安全管理要求

　　EN 1612-1:1997+A1:2008塑料橡胶机械.反应模塑机械.测量和混合装置的安全要求

　　EN 12012-1：2007-A1：2008橡胶和塑料机械尺寸减尺寸机器第1部分：刀片造粒机的安全要求

　　EN 12012-4：2006-A1：2008塑料橡胶机械-尺寸切割器-第4部分：冷凝器的安全要求

　　12013:2000+a 1:2008塑料和橡胶设备.密炼机.安全要求

　　EN 12301:2000+A1:2008塑料橡胶机械-呀光机-安全要求

　　EN 13418:2004+A1:2008橡胶和塑料进行机械-薄膜和薄板的卷切机-安全管理要求

　　14886:2008塑料和橡胶进行机械-块状经济泡沫工程塑料用带刀切削机.安全管理要求

　　机械CE认证流程：

　　**步：申请（填写申请表、申请公司信息表、提供产品资料并安排寄样）

　　第二步：报价(根据提供的信息确定测试标准、测试时间和成本)

　　第三步：支付(申请人确认报价后，签署备案申请表和服务协议并支付款项)

　　第四步：测试（实验室可以根据企业相关的欧盟检测技术标准对所申请产品信息进行全套测试）

　　第五步：测试通过，报告完成

　　第六步：项目完成并颁发CE证书