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欧盟认证ce证书需要什么材料

  绝大部分产品是制造商采取自我符合性声明方式,就可以加贴CE标志;部分风险相对更高的产品需要经过欧盟授权的第三方机构,即公告机构(Notified Body)进行符合性评定后,方可加贴CE标志。


  申请流程


  1、申请公司填写申请表,提供资料,申请表,产品使用说明书和技术文件。


  2、机构评估CE认证检验标准及CE认证检验项目并报价。


  3、申请公司确认项目,送样。


  5、实验室进行产品测试安排及对技术文件审核评估完整性。


  6、产品测试符合要求后,向申请公司提供产品测试报告或技术构造文件,测试通过后颁发CE证书。


  7、申请公司签署CE保证自我声明,并在产品上贴附CE标示。


  申请材料


  1、制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理))的名称、地址,产品的名称、型号等;


  2、产品使用说明书;


  3、安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);


  4、产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;


  5、产品电器原理图、方框图和线路图等;


  6、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品);


  7、测试报告(Testing Report);


  8、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式);


  9、产品在欧盟境内的注册证书(对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械);


  10、CE符合声明(DOC);


发布时间:2024-12-22
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